réalisation

Réduire le coût d'un logiciel de dispositif médical

Contexte

  • Fabricant de dispositifs médicaux de moins de 10 salariés;
  • dispositif médical de classe de risque IIa.

Objectif(s)

  • Réduire les coûts de support et de maintenance du logiciel de contrôle d'un dispositif médical de mesure des abérrations oculaires (aberromètre).

Approche adoptée

  • Simplification de l'interface utilisateur du logiciel de contrôle du dispositif médical.

Moyens mis en œuvre

  • Qualité / Affaires réglementaires
    Evolution du système de management de la qualité (SMQ) du fabricant pour prise en charge de la conception et le développement externalisé de logiciel de dispositif médical.

  • Génie logiciel
    Analyse du besoin, proposition de simplification de l'interface utilisateur et gestion du projet externalisé d'évolution du logiciel de contrôle du dispositif.

Résultats obtenus

La simplification de l'interface utilisateur a réduit le nombre de réclamations client et, par voie de conséquence, les coûts de support et de maintenance du logiciel.

Produit

Réduction de 50% du nombre de réclamations client relatives au logiciel de contrôle de l'aberromètre

Certification

La certification EN ISO 13485 du système de management de la qualité (SMQ) du fabricant a été renouvelée sans difficultés

Marquage CE

Le marquage CE du dispositif médical de mesure des abérrations oculaires a été renouvelé sans difficultés