Abréviations en rapport avec le génie logiciel et la qualité pour dispositifs médicaux (DM ou DMDIV)
A
AIMDD
Active Implantable Medical Device Directive
AIPD
Analyse d'Impact sur la Protection des Données
AOO
Approche Orientée Objet
APDT
Antimicrobial PhotoDynamic Therapy
API
Application Programming Interface
ART
Assisted Reproduction Technologies
B
BBT
Basal Body Temperature
C
CAPA
Corrective Actions Preventive Actions
CDN
Content Delivery Network
CDRH
Center for Devices and Radiological Health
CEAR
Clinical Evaluation Assessment Report
CEN
Comité Européen de Normalisation
CENELEC
Comité Européen de Normalisation ELECtrotechnique
CERT
Computer emergency response team
CIED
Cardiac Implantable Electronic Devices
CLIA
Clinical Laboratory Improvement Amendments
CMS
Content Management System
CORS
Cross-Origin Resource Sharing
COTS
Commercial Off-The-Shelf
CSP
Content Security Policy
CSRF
Cross-Site Request Forgery
CSS
Cascading Style Sheets
CT
Certificate Transparency
CVSS
Common Vulnerability Scoring System
D
DDoS
Distributed Denial of Service
DICT
Disponibilité, Intégrité, Confidentialité, Traçabilité.
DIVIL
Dispositif médical de diagnostic In Vitro Intégrant du Logiciel
DM
Dispositif Médical
DMDIV
Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro
DMIA
Dispositif Médical Implantable Actif
DMIL
Dispositif Médical Intégrant du Logiciel
DMZ
Demilitarized zone
DNS
Domain Name System
DoC
Declaration of Conformity
DOM
Document Object Model
DPO
Data protection officer
E
ECG
Électrocardiogramme
ELISA
Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay
EMA
European Medicines Agency
EMC
Electromagnetic Compatibility
EMDN
European Medical Device Nomenclature
EPO
European Patent Office
Synonyme de OEB
ERP
Enterprise Resource Planning
Synonyme de PGI
ETSI
European Telecommunications Standards Institute
EUDAMED
European database on medical devices
F
FDA
U.S. Food & Drug Administration
FDAMA
FDA Modernization Act
FD&C Act
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
FISH
Fluorescence insitu hybridisation
FMEA
Failure mode effects analysis
FSCA
Field Safety Correction Action
FSN
Field Safety Notice
FTA
Fault tree analysis
G
GCDM
Groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux
GED
Gestion électronique de(s) documents
GLAO
Gestion de Laboratoire Assistée par Ordinateur
GMAO
Gestion de maintenance assistée par ordinateur
H
HACCP approach
Hazard, Analysis and Critical Control Points approach
HPKP
HTTP Public Key Pinning
HSTS
HTTP Strict Transport Security
HTTP
Hypertext transfer protocol
HTTPS
Hypertext transfer protocol secure
I
IDE
En fonction du contexte :
IETF
Internet Engineering Task Force
IFU
Instructions For Use
IMDRF
International Medical Device Regulators Forum
IOT
Internet Of Things
ISAO
Information Sharing and Analysis Organization
IT
Information Technologie(s)
IVF
In Vitro Fertilisation
J
JOUE
Journal Officiel de l'Union Européenne
L
LAN
Local Area Network
LAP
Logiciel d'Aide à la Prescription
LIMS
Laboratory Information Management System
LOC
Level of concern
M
MDCG
Medical Device Coordination Group
MDD
Medical Device Directive(s)
MDDS
Medical Device Data System
MDR
En fonction du contexte :
MDSAP
Medical Device Single Audit Program
MDSW
Medical Device SoftWare
MIR
Manufacturer Incident Report
N
NVM
Non Volatile Memory
O
OEB
Office Européen des Brevets
OEN
Organisme Européen de Normalisation
OIV
Opérateur d'importance vitale
ON
Organisme Notifié
ONN
Organisme National de Normalisation
OOA
Object Oriented Approach
OS
Operating System
P
PACS
En fonction du contexte :
PBC
Partial Body Cryotherapy
PCII
Protected Critical Infrastructure Information
PGI
Progiciel de Gestion Intégré
Synonyme de ERP
PGSSI-S
Politique Générale de Sécurité des Systèmes d'Information de Santé
PMCF
Post-Market Clinical Follow-up
PMSI
Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information
PPC
Partie prenante critique
PSUR
Periodic Safety Update Report
Q
QMS
Quality Management System
QS
Quality System
QSR
Quality System Regulation
R
RAM
Random Access Memory
RGPD
Règlement Général sur la Protection des Données
RGS
Référentiel Général de Sécurité
RSS
Real Simple Syndication
S
SAE
Serious adverse event
SaMD
Software as Medical Device
SaaS
Software as a Service
SCAC
Suivi Clinique Après Commercialisation
SGBD
Système de Gestion de Bases de Données
SIEM
Security Information and Event Management
SIH
Système d'Information Hospitalier
SiMD
Software in a Medical Device
SIS
Système d'Information de Santé
SMQ
Système de Management (cad gestion) de la Qualité
SNMP
Simple Network Management Protocol
SOTA
State Of The Art
SOUP
Software Of Unknown Provenance
SPAC
Suivi des Performances Après Commercialisation
SPDF
Secure Product Development Framework
SRS
Software Requirements Specification
SSIV
Système d'Information d'Importance Vitale
SSL
Secure Sockets Layer
SWOT analysis
Strengths, Weaknesses, Opportunities and Threats analysis
T
TIC
Technologies de l'Information et de la Communication
TLD
Top Level Domain
Domaine de premier niveau
TLS
Transport Layer Security
U
UOUP
User interface Of Unknown Provenance
Interface utilisateur d'origine inconnue
URL
Uniform Resource Locator
V
vCJD
Variant Creutzfeldt-Jakob Disease
VLAN
Virtual Local Area Network
V&V
Vérification et validation
W
WBC
Whole Body Cryotherapy